News

Sturing op kwaliteit en betaalbaarheid zorg-ict (1)

De Blauwe Gids van 2022: richtlijnen voor de uitvoering van de productvoorschriften van de EU https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/HTML/?uri=OJ:C:2022:247:FULL&from=EN

In 2021 werd de Medical Device Directive (MDD) vervangen door de Medical Device Regulation (MDR). Deze nieuwe, strengere wetgeving moet de veiligheid en werking van medische hulpmiddelen verbeteren en innovatie vergemakkelijken. De gevolgen zijn vooral [...]

With patient health and safety as a guiding principle, the Commission adopted a proposal on 3 April 2020 to postpone the application date of the Medical Devices Regulation (MDR) for one year. The goal is [...]

Op 1 en 2 april 2020 heeft FME een webinar gegeven over de NOW regeling en arbeidsrechtelijke vragen. Het webinar is terug te kijken via https://www.fme.nl/nl/nieuws/webinar-over-now-regeling-gemist

https://www.dentalinfo.nl/thema-a-z/tarieven-mondzorg/ongecontracteerd-werken-in-de-zorg-vijf-belangrijke-zaken-om-rekening-mee-te-houden/

EUDAMED is de European Databank on Medical Devices. In deze database staat informatie over medische hulpmiddelen en fabrikanten, bijvoorbeeld over de CE-markering, klinisch onderzoek en de gebruiksaanwijzing van een product. De oplevering van deze databank [...]

Om aandacht te vragen voor producten die de interne markt betreden die onterecht zijn voorzien van een CE-keurmerk, vraagt FME samen met haar branches waaronder Indent, voor extra toezicht middels een position paper. Ook heeft [...]

De Brexit zorgt voor ingrijpende veranderingen bij bedrijven die zaken doen met Britse partners. Moeten je algemene verkoop- en inkoopvoorwaarden vanwege de Brexit ook worden aangepast? Of breder: moet je in het kader van garantie [...]